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新华社青岛1月24日电(记者苏万明)山东出入境检验检疫局通报称,日前该局销毁了1000支进口不合格配液穿刺器,并就此情况发布警示通报,加强对进口医疗器械的监管。
据介绍,山东检验检疫局工作人员在对一批德国进口的1000支配液穿刺器进行到货检验时发现,该批产品生产日期均为2017年9月,而包装内侧标签上标注的医疗器械注册证号已过期,其有效期只至2017年1月31日,不符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,存在医疗安全隐患。因此,该局对该批配液穿刺器进行了监督销毁处理。
据介绍,配液穿刺器是植入人体且对人体具有潜在危险、对其安全性有效性必须严格控制的医疗器械,临床使用广泛。为加强对进口医疗器械的监督管理,防止不合格产品在市场上销售使用,山东检验检疫局就此情况向所属分支检验检疫机构发布警示通报,加强对进口医疗器械的检验监管,保证进口医疗器械符合我国相关法律法规的规定。
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